About the Position

Старт у кар’єрі або підкорення нових вершин з лідером галузі

Аудитор (служба якості, фармацевтика)

Київ

Farmak впродовж сторіччя створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.

У Farmak люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.

Зараз ми шукаємо Аудитора в Департамент управління якості.

Ціль посади: Здійснювати експертну оцінку постачальників та експертну оцінку компанії АТ Фармак на відповідність вимогам національних та міжнародних стандартів якості (cGхP, ICH, ISO та ін.) шляхом проведення аудитів виробників, постачальників, аутсорсингових компаній, дистрибьюторів та самоінспекцій.

Responsibilities

• Розробляти процедури, що регламентуватимуть виконання процесів Аудити та Самоінспекції.
• Організовувати та координувати робочі групи по вирішенню проблемних питань, пов'язаних з Аудитами постачальників/Самоінспекціями та шляхів їх впровадження.
• Розробляти типові форми чек-листів для проведення аудитів компаній та самоінспекцій різних підрозділів.
• Розробляти програми для проведення аудитів компаній та самоінспекцій різних підрозділів.
• Проводення зовнішніх аудитів (виробників, постачальників, аутсорсингових компаній, дистрибюторів) згідно затверджених планів.
• Ведення комунікації із виробниками та постачальниками в частині робіт після аудиту – здійснює запити що САРА плану, проводить експертну оцінку запропонованих САРА щодо їх достатності, моніторить виконання САРА плану.
• Аналіз планів САРА, розроблених за результатами проведених самоінспекцій, щодо їх достатності та контролює їх виконання.
• Розробка САРА за результатами зовнішніх інспекцій регуляторнних органів та компаній-партнерів та надає на розгляд керівництву.

Requirements

• Вища **освіта **за спеціальністю (біо) фармацевтична, технічна, медична, хімічна/ біологічна.
• **Досвід **роботи не менше 3-5 років в галузі забезпечення якості чи не менше 1 року на аналогічній посаді в компанії такого ж масштабу.
• Знання в області забезпечення якості (вимоги cGхP, ICH Q 7, ICH Q 10 та інші) у виробництві, контролі якості, логістиці, фармацевтичній розробці, управлінні матеріалами, приміщеня та обладнання, технічного обслуговування та калібрування, компютерних систем.
• Глибоке розуміння правил GхP, ICH, WHO, PIC/S та PDA; правил FDA та MHRA щодо аудитів постачальників та самоінспекцій; рекомендацій спільнот ECA, APIC та IPEC.
• Знання **англійської **мови на рівні Upper Intermediate або Advanced (включаючи специфічну фармацевтичну термінологію).

We Offer

• українська компанія з європейськими цінностями;
• робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
• заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
• програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.
• уважність та підтримка керівництва;
• допомога наставника під час адаптаційного періоду;
• насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
• єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.
• офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
• офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
• забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
• комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
• обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.

Графік роботи: пн – чт з 8:00 до 17:00, пт – до 16:00 (в літню пору року до 15:00).

Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме. Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.

До зустрічі у Farmak!