理化分析经理（BsAb分析方向）
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Job description
About the Position
理化分析经理（BsAb分析方向）
珠海，中国 | 全职 | Job ID: 11766
We are seeking a 理化分析经理（BsAb分析方向） to lead the Physicochemical Analysis team and BsAb analytical platform development for ADCs.
Responsibilities
- 领导物理化学分析团队和双特异性抗体分析平台的开发，支持ADC从早期开发到监管提交的分析开发活动。
- 监督CQA方法的开发、验证、转移和复杂分析故障排除。
- 撰写和审核技术和监管文件，确保科学严谨性和监管合规性。
Requirements
- 生物化学、分析化学或相关专业硕士或博士学位。
- 8年以上mAb或BsAb理化分析开发相关的扎实经验；2 年以上治疗性抗体表征分析的实操经验；3 年以上技术团队管理经验。
- 具备良好的中英文口语沟通能力，能够流利进行专业交流与技术写作。
- 熟练掌握蛋白质浓度和滴度测定、纯度评估、电荷异质性、肽图映射、糖基化修饰分析、制剂辅料分析、颗粒及聚集体分析、残留杂质分析、降解产物及稳定性相关杂质分析等技术。
- 强大的色谱、电泳和光谱分析技术知识，能够将这些工具应用于治疗性抗体的CQA控制。
- 具备对治疗性抗体研发及生产工艺流程的理解，能够将工艺认知与产品质量特性相结合，识别关键质量属性（CQA），并建立科学、风险导向的质量控制策略。
- 熟悉ICH Q14分析程序开发和分析生命周期管理原则，能够应用科学和风险导向的方法进行分析方法开发，包括关键方法参数（CMPs）的识别、实验设计（DoE）、方法稳健性评估和分析设计空间（Method Operable Design Region, MODR）的建立。
- 具备良好的技术团队管理经验。
- 自我驱动，具备良好的团队合作精神，能够赋能团队成员并促进整体能力提升。
We Offer
- 竞争力的薪酬
- 全面的福利
- 职业发展机会
About the Company
BioNTech
BioNTech是一家致力于开发创新治疗性抗体和分析技术的领先生物技术公司。我们的使命是通过科学和技术的力量改善人类健康。
申请方式
请通过我们的在线申请链接提交以下材料：
- 个人简历
- 学位证书及职业资格证书复印件
- 联系方式
重要提示：
- 我们仅接受通过链接在线提交的求职申请。
- 提交申请即视为您知悉，招聘流程中将依相关法律法规进行背景调查。如您进入候选名单，BioNTech 将通过合作服务机构“HireRight”开展背景调查工作，招聘专员将及时与您沟通具体安排。
- 我们诚挚期待您的加入。
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