细胞培养高级经理

About the Position

细胞培养高级经理

珠海，中国 | 全职 | Job ID: 11601

BioNTech 诚邀您加入我们的团队，担任细胞培养高级经理，负责细胞培养基配制、种子复苏扩增、流加培养、澄清收获等工作，并提供完整可靠的数据和报告。

Responsibilities

• 负责完成细胞培养基配制，种子复苏扩增，流加培养，澄清收获，及时完成生产记录，提供完整可靠的数据和报告。
• 开展细胞培养工艺技术转移的风险评估、差异分析、工艺规程和批记录审核、工程批执行等工作，完成技术转移方案、确认报告、SOP等。
• 及时上报并处理偏差、变更等事宜。
• 撰写中美欧申报资料的生产工艺板块内容。
• 开展仪器设备日常维护与定期验证。
• 物料耗材采购与管理，确保项目的稳定运行。

Requirements

• 本科及以上学历，生物技术、生物工程、药学或其他相关理工科专业。
• 至少8年以上生物制药行业细胞培养生产和技术转移经验，精通生物制药的细胞培养技能，包括但不限工艺开发、GMP生产、技术转移和工艺放大等和3年以上团队管理经验。
• 具备中英双语读写能力，英语口语可以为工作语言。
• 熟悉国内外生物药生产管理和技术转移的相应政策和法律法规（ICH、NMPA、FDA、EMA、USP、ChP、EP），GMP要求。
• 熟悉中美欧申报撰写。
• 具备良好的职业素养、积极性，以及团队协作能力。
• 有较强的GMP意识，深入理解污染控制策略和数据完整性，能在GMP环境中开展工作。
• 了解生产体系管理，熟练使用Office等办公软件，有SAP使用经验优先。

We Offer

• 竞争力的薪酬待遇
• 全面的职业发展机会
• 国际化的工作环境

About the Company

BioNTech 是一家领先的生物技术公司，致力于开发和推广创新的治疗方法，为全球患者带来福音。

申请方式

请通过我们的在线申请链接提交以下材料：

• 个人简历
• 学位证书及职业资格证书复印件
• 联系方式

重要提示：

• 我们仅接受通过链接在线提交的求职申请。
• 提交申请即视为您知悉，招聘流程中将依相关法律法规进行背景调查。如您进入候选名单，BioNTech 将通过合作服务机构“HireRight”开展背景调查工作，招聘专员将及时与您沟通具体安排。
• 我们诚挚期待您的加入。

立即申请 »