Computer System Validation Expert (all gender)

About the Position

Computer System Validation Expert (all gender)

Wir suchen einen Computer System Validation Experten, der die Einhaltung von GAMP 5 und FDA 21 CFR Part 11 in der pharmazeutischen Industrie sicherstellt.

Responsibilities

• planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig
• stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden
• arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen
• leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z. B. durch FDA oder EMA)

Requirements

• abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse in GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11
• Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
• sichere Beherrschung von Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

We Offer

• unbefristeter Arbeitsvertrag
• Corporate Benefits
• Teamevents
• Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
• Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
• Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
• IT Communities – Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen

About the Company

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.

Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

Mehr als 50.000 Mitarbeiter in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Noch offene Fragen?

Dann melde dich bei mir: Enis Duric (Tel.:+49 89 255552-314).

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