Configuration Manager Medizintechnik (all gender)

• Vollzeit
• Contract Type: Permanent
• Region: Baden-Württemberg

About the Position

Wir suchen einen Configuration Manager für Medizintechnik mit Erfahrung in regulierten Umgebungen, der unser Team in Baden-Württemberg verstärken wird.

About the Company

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen.

Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partnerunternehmen, die Karrieren unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen sowie die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

Knapp 60.000 Angestellte in 30 Ländern arbeiten schon heute an innovativen Lösungen in verschiedenen Ingenieur- und IT-Branchen wie Luft- und Raumfahrt, erneuerbare Energien, Medizintechnik, Bahntechnik und Automobil.

Responsibilities

• Übernimmst die Verwaltung und Pflege produktbezogener Konfigurationen über den gesamten Product Lifecycle hinweg
• Stellst die Konsistenz zwischen Anforderungen, Spezifikationen, Risiken, Testfällen und Freigabedokumenten sicher
• Koordinierst und dokumentierst Change Requests, Änderungsbewertungen sowie Versionierungs- und Freigabeprozesse
• Erstellt und pflegt Baselines für Entwicklungs- und Freigabestände und sorgst für eine vollständige Nachverfolgbarkeit
• Führst Traceability-Aktivitäten zwischen Requirements, Risk Controls, Design Outputs und Verifikationsnachweisen durch
• Unterstützt Design Reviews, Audits und Qualitätsprozesse und arbeitest eng mit Entwicklung, Quality, Risk Management und Regulatory Affairs zusammen

Requirements

• Verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Life Sciences, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Bringst relevante Erfahrung im Configuration Management, Requirements Management, Design Control oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld mit
• Hast Erfahrung in den Bereichen Medical Devices, Pharma oder In-vitro-Diagnostik (IVD) sowie im Dokumenten- und Änderungsmanagement innerhalb von Produktentwicklungsprozessen
• Kennst relevante Normen und Standards wie ISO 13485, ISO 14971 oder IEC 62304 und verstehst regulatorische Anforderungen in regulierten Branchen
• Hast idealerweise Erfahrung mit Tools wie Polarion, IBM DOORS, Codebeamer, Windchill, Jama, PTC Integrity oder vergleichbaren PLM- und Requirements-Management-Systemen
• Überzeugst durch eine strukturierte Arbeitsweise, ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein, sehr gute Englischkenntnisse sowie sicheres Stakeholder-Management in internationalen Teams

We Offer

• Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
• Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
• Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs

…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

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