Design Quality Manager DQM (m/w/d)

About the Position

Dentsply Sirona, the world's largest provider of dental products and technologies, is seeking an experienced and talented Design Quality Manager DQM (m/w/d) to join our team in Bensheim, Germany. As a global leader in dental care, we support dentists and dental technicians in providing better, faster, and safer care in all dental fields. Our main headquarters is located in Charlotte, North Carolina. Our global team is committed to advancing the incredible development in dental medicine and modern patient care worldwide. Our stock is listed on the US technology exchange NASDAQ under the symbol XRAY. www.dentsplysirona.com.

Responsibilities

• Überwachung und fachliche Begleitung von Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten (V&V) im Rahmen der Produktentwicklung gemäß Design-Control-Vorgaben
• Sicherstellung der Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Design-Control- und Qualitätsmanagementprozessen
• Entwicklung, Implementierung und Etablierung von Qualitätsstrategien, Standards und Best Practices im Design- und Entwicklungsumfeld
• Planung, Durchführung und Bewertung von Design Reviews, Fehleranalysen sowie qualitätsrelevanten Entwicklungsentscheidungen
• Verantwortung für das Risikomanagement gemäß ISO 14971 für definierte Produktgruppen, inklusive Erstellung, Pflege und Überwachung der Risikomanagementakten
• Fachliche Unterstützung der Usability- und Cybersicherheitsteams mit Blick auf risikorelevante Fragestellungen
• Aktive Mitarbeit sowie Überwachung von FMEA-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit R&D und Supply Chain
• Vorantreiben von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung mit dem Ziel, die Robustheit, Sicherheit und Zuverlässigkeit der Produktdesigns zu erhöhen
• Unterstützung der EU-Konformitätsbewertung (Legacy-Produkte) sowie Mitwirkung an der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß MDR und weiteren anwendbaren EU-Regularien
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, insbesondere im Rahmen von Änderungskontrollen und Informationsübergaben
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Entwicklung, Prozessengineering, Zulassung und weiteren Schnittstellen zur nachhaltigen Qualitäts- und Compliance-Sicherung
• Wahrnehmung von Aufgaben gemäß QMS-Rollenmatrix, inklusive möglicher Vertretungsfunktionen
• Mitarbeit in qualitätsrelevanten Projekten sowie Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer QMS-Audits am Standort Bensheim

Requirements

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund (Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar
• Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus MDR/IVDR-Umfeld
• Solide Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte wie FDA Q System Regulation, MDR und der geltenden Industrienormen wie ISO/ANSI 13485, ISO 14971, IEC 62304 und weiterer insbesondere mit Blick auf Design Control-Vorgaben
• Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen (wie beispielsweise FDA 510k, Letter to file,…)
• Fähigkeit, durch Einflussnahme und Beziehungen innerhalb der Organisation effektiv zu arbeiten
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (C1); Deutsch (C1)
• Sicherer Umgang von gängigen IT-Systemen/Werkzeugen (SAP, MS Office, Smartsolve)
• Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeit
• Kenntnisse relevanter QM-Werkzeuge und -Methoden

We Offer

• Attraktives Vergütungspaket
• 30 Tage Jahresurlaub
• Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, mobil zu arbeiten
• Erstklassige betriebliche Altersvorsorge
• Subventioniertes Betriebsrestaurant
• Mitarbeiterparkplätze
• Betriebssport-Angebote
• Umfangreiche Einarbeitung, Weiterbildungsangebote sowie Zugang zu LinkedIn Learning
• Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch unser globales Mentoring- und Coaching-Programm
• Vorteile des JobRads und kostenlose Lademöglichkeiten für E-Autos und E-Bikes
• Umfassendes, globales Mitarbeiterunterstützungsprogramm

About the Company

Dentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten und -technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner für Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshändler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbörse NASDAQ unter dem Kürzel XRAY notiert. www.dentsplysirona.com.

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