Фахівець із забезпечення клінічного оцінювання медичних виробів

About the Position

ЮРіЯ-ФАРМ - це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми шукаємо Фахівця із забезпечення клінічного оцінювання медичних виробів для приєднання до нашої команди в Києві, Україна.

Responsibilities

• Формування протоколу літературного пошуку, проведення пошуку по базах літератури і safety database, формування протоколу за результатами пошуку з ціллю формування нового або оновлення вже існуючого звіту з клінічної оцінки (CER) медичного виробу, плану та звіту постмаркетингового клінічного спостереження (PMCF).
• Пошук еквівалентних медичних виробів.
• Аналіз та літературний пошук для підтвердження визначених Claims для медичних виробів.
• Адаптація звіту з клінічної оцінки медичного виробу до локальних вимог країни в якій планується реєстрація медичного виробу.

Requirements

• Знання вимог України та ЄС до клінічного оцінювання медичних виробів, знання відповідних директив, гайдлайнів (Техрегламент, MDR, MedDev 2/7/1).
• Досвід роботи в написанні медичних текстів, роботи з базами літератури, формування літературного пошуку, аналізі інформації про безпеку і ефективність.
• Англійська мова: рівень upper intermediate (можливість вільного пошуку інформації і написання документації англійською мовою).
• Освіта: вища медична, біологічна, ветеринарна чи фармацевтична освіта.

We Offer

• Офіційне працевлаштування.
• Конкурентну оплату праці.
• Безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування.
• Ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок.
• Щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ.
• Матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях.
• Кар'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

About the Company

ЮРіЯ-ФАРМ - це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Create your own stable future. Choose the best company to work for. Send your resume. We are always happy to communicate and are ready to answer all your questions.

Send resume