Фахівець з реєстрації лікарських засобів

About the Position

Старт у кар’єрі або підкорення нових вершин з лідером галузі

Фахівець з реєстрації лікарських засобів

Київ

Впродовж століття фармацевтична компанія Farmak створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.

У Farmak люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.

В нашу команду шукаємо фахівця з реєстрації лікарських засобів, який/яка буде забезпечувати реєстрацію, перереєстрацію та внесення змін до реєстрацій лікарських засобів на міжнародних ринках відповідно до затверджених планів.

Responsibilities

• Підготовка, перевірка та фіналізація реєстраційного досьє (CTD)
• Подання документів до регуляторних органів різних країн
• Супровід процесу реєстрації, перереєстрації та внесення змін
• Комунікація з регуляторними органами та підготовка відповідей на їх запити
• Моніторинг змін у регуляторних вимогах на ринках
• Контроль термінів і своєчасності реєстраційних процедур

Requirements

• Вища освіта за спеціальністю: Фармація/Біотехнології та біоінженерія/Хімічні технології та інженерія/Медицина
• Досвід роботи від 3 років у сфері регуляторних питань
• Знання вимог до реєстрації лікарських засобів на регульованих ринках
• Розуміння структури досьє у форматі CTD
• Англійська - рівень Advanced
• Досвід роботи з регуляторною документацією
• Базове розуміння процесів виробництва лікарських засобів
• Володіння MS Office

We Offer

• українська компанія з європейськими цінностями;

• робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;

• заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;

• програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.

• уважність та підтримка керівництва;

• допомога наставника під час адаптаційного періоду;

• насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);

• єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.

• офіційне працевлаштування з першого дня роботи;

• офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;

• забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;

• комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;

• обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.

Графік роботи: 5/2 пн-чт з 8:00 до 17:00, пт до 16:00 (у літню пору до 15:00).

Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме.

Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.

До зустрічі у Farmak!