Head of Quality Control / Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)

• Vollzeit
• Arbeitsart: On-site
• Abteilung: Quality Assurance and Regulatory Affairs

About the Position

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika

Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftlerin, Technikerin, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

About the Role

Als Leiter*in der Qualitätskontrolle verantwortest du die Freigabeanalysen und Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen und Wirkstoffen nach GMP-Standards. Du baust das QC-Labor strategisch mit auf, führst dein Team und gestaltest ein leistungsfähiges, kundenorientiertes Qualitätsmanagementsystem. Werde Teil von LGC und unserer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt.

Responsibilities

• Leite die Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV und trage Verantwortung für alle Freigabe- und Stabilitätsprüfungen
• Plane, baue und etabliere das QC-Labor für Rohstoffe, Bulkware und Wirkstoffe auf Basis von Oligonukleotiden
• Führe das Team fachlich und disziplinarisch und sichere kontinuierliche Schulungen und Weiterentwicklungen
• Überwache und steuere KPIs, Budgets und GMP-konforme Analysen inklusive Dokumentation
• Validiere, transferiere und bewerte analytische Methoden sowie Prüfergebnisse, inklusive OOS und Change Control
• Initiere und implementiere Prozessverbesserungen, unterstütze Projekte und bereite Inspektionen und Audits vor

Requirements

• Naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Life Sciences, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder relevanter Erfahrung
• Leitungserfahrung in der Qualitätskontrolle nach §12 AMWHV sowie mehrjährige Führung und Projektverantwortung
• Fundierte Praxis in der Analytik von Arzneimitteln/Wirkstoffen, bevorzugt Oligonukleotide, Proteine oder Peptide
• Expertenwissen in instrumenteller Analytik (HPLC, LC/MS, GC, FT-IR, UV-VIS) und GMP-konformen Prozessen
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenmotivation und Verantwortungsbewusstsein
• Teamorientiert, kommunikativ, kundenfokussiert, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

About the Company

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• Leidenschaft
• Neugierde
• Integrität
• Brillianz
• Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com

#scienceforasaferworld

#Axolabs

Job Locations

• Petaluma, USA
• Kulmbach, Germany
• Berlin, Germany

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