Head of Research & Development Biomedizin (m/w/d)

About the Position

Head of Research & Development Biomedizin (m/w/d)

Leitung Medizinprodukte Entwicklung für Biomedizinische Anwendungen weltweit

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About the Company

Unser Auftraggeber ist ein etabliertes, international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz im norddeutschen Raum. Das mittelständisch geprägte Unternehmen entwickelt und produziert innovative Medizinprodukte für den klinischen und chirurgischen Einsatz.

Naturwissenschaftliche Forschung, medizinische Anwendung und regulatorisch abgesicherte Produktentwicklung werden am Standort eng miteinander verbunden. Das Unternehmen verfügt über eigene Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionskompetenzen und arbeitet mit medizinischen Anwendern, wissenschaftlichen Einrichtungen sowie internationalen Partnern zusammen.

Im Rahmen einer langfristig vorbereiteten Nachfolgeregelung wird eine wissenschaftlich und unternehmerisch denkende Persönlichkeit für die Leitung des Bereichs Research & Development gesucht.

Responsibilities

R&D-Strategie und Innovationsmanagement

• Sie entwickeln die Forschungs- und Neuprodukt-Entwicklungsstrategie weiter, identifizieren relevante Technologien und übersetzen medizinische Bedarfe in konkrete Entwicklungsprogramme und Produktperspektiven.

Steuerung der Produktentwicklung

• Sie verantworten Entwicklungsprojekte von der Machbarkeitsbewertung über Konzeption, Verifizierung und Validierung bis zur Übergabe in Produktion, Zulassung und Vermarktung.

Wissenschaftliche und regulatorische Qualität

• Sie stellen sicher, dass Entwicklungsarbeiten wissenschaftlich belastbar, nachvollziehbar dokumentiert und mit Qualitätsmanagement, Risikomanagement und regulatorischen Anforderungen abgestimmt werden.

Studien und wissenschaftliche Kooperationen

• Sie initiieren und begleiten präklinische beziehungsweise klinische Untersuchungen und steuern die Zusammenarbeit mit medizinischen Experten, Forschungseinrichtungen und spezialisierten Dienstleistern.

Führung und Ressourcensteuerung

• Sie priorisieren Projekte, koordinieren interne und externe Ressourcen und schaffen Transparenz hinsichtlich Entwicklungsständen, Risiken, Budgets, Zeitplänen und Entscheidungsbedarfen.

Requirements

• Education: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biotechnologie, Biochemie, Biologie, Humanmedizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Experience: Mehrjährige Berufserfahrung in Forschung und Entwicklung, idealerweise in der Medizintechnik, Biotechnologie, pharmazeutischen Industrie oder einem vergleichbar regulierten Life-Science-Umfeld.
• Skills:
  • Nachweisbare Kompetenz in der Steuerung komplexer Forschungs- und Produktentwicklungsprojekte
  • Vertrautheit mit strukturierten Entwicklungsprozessen der Medizintechnik / Biotech Branche
  • Kenntnisse in Verifizierung, Validierung, Risikomanagement, technischer Dokumentation und Design
  • Transfer Verständnis der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, insbesondere MDR und ISO 13485
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Quality Management, Regulatory Affairs, Produktion, Kliniken, Forschungseinrichtungen und externen Entwicklungspartnern
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch konversationssicher
• PhD: Eine Promotion ist willkommen, jedoch keine zwingende Voraussetzung

We Offer

Sie übernehmen eine zentrale Führungsposition in einem wirtschaftlich stabilen und wissenschaftlich anspruchsvollen Medizintechnikunternehmen. Die Stelle verbindet strategische Forschungssteuerung, operative Produktentwicklung und unmittelbaren Einfluss auf die zukünftige Produktpipeline.

Sie erhalten einen hohen fachlichen und organisatorischen Gestaltungsspielraum und direkten Zugang zur Geschäftsführung. Wissenschaftliche Ideen können Sie hier bis zur klinischen Anwendung und industriellen Umsetzung weiterentwickeln.

Die strukturierte Nachfolgeregelung ermöglicht eine fundierte Übergabe. Gleichzeitig bietet die Position die Chance, bestehende Entwicklungsstrukturen weiterzuentwickeln, neue Impulse zu setzen und den R&D-Bereich langfristig zu prägen.