About the Position

INGENIEUR QUALITE (H/F)

CDI à pourvoir dès que possible

A La Ciotat (13)

Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Nous recherchons, au sein du Département Qualité, un/e Ingénieur Qualité (H/F) pour rejoindre nos équipes diverses, multiculturelles et passionnées.

Contexte et Mission

Au sein de l'équipe QMS, vous prendrez en charge l'assurance qualité fournisseurs, de la qualification au suivi de la performance, et contribuerez à l'amélioration continue du système de management de la qualité.

Principales Responsabilités

Audits fournisseurs: Planifier et réaliser les audits, rédiger les rapports et les transmettre aux fournisseurs dans les délais établis (10-15 audits/an), puis suivre la mise en œuvre des actions liées aux non-conformités relevées.
Non-conformités fournisseurs: Traiter celles remontées en interne, s'assurer de la réception des plans d'actions et suivre leur mise en place par le fournisseur jusqu'à la vérification de leur efficacité.
Changements fournisseurs: Coordonner les changements en lien avec les fournisseurs avec les services concernés.
Indicateurs qualité: Détecter les dérives à partir des indicateurs de suivi et piloter les plans d'actions associés.
Performance fournisseurs: Piloter, avec les différentes parties prenantes, les évaluations et le suivi de la performance des fournisseurs, ainsi que les plans d'actions qui en découlent.
Base fournisseurs et contrats: Tenir à jour la liste des fournisseurs et les contrats qualité.
Documentation: Tenir à jour les procédures et instructions de gestion des fournisseurs, selon les besoins locaux et les exigences du groupe.

Amélioration du Système Qualité

Évolution du QMS: Faire évoluer le système de gestion de la qualité conformément à la politique qualité établie par l'entreprise.
Conformité: Participer au maintien de la conformité du QMS aux réglementations et normes applicables.
Documentation qualité: Rédiger, ou coordonner la rédaction par les experts métiers, les procédures du QMS, y compris en anglais.
Groupe: Participer aux groupes de travail avec le corporate.
Culture qualité: Contribuer au développement et à la diffusion de la culture qualité au sein des équipes.
Amélioration continue: Promouvoir et participer activement à la démarche d'amélioration continue.
Formation: Participer à la formation du personnel au système qualité.

Interfaces

Achats, production, R&D, affaires réglementaires, qualité corporate, fournisseurs externes.

Requirements

Formation et Expérience

Formation Bac+5 Ingénieur ou Pharmacien
Expérience minimale de 8 à 10 ans sur un poste similaire dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique
Expérience avérée en assurance qualité fournisseurs, avec une pratique confirmée de l'audit fournisseurs
Connaissance de référentiels applicables parmi : ISO 13485, BPF/GMP, QMSR, MDR

Langues

Anglais courant impératif (écrit et oral) : audits de fournisseurs à l'étranger, rédaction de procédures en anglais, participation aux groupes de travail avec le corporate.

Déplacements

Déplacements ponctuels en France et à l'étranger

Qualités Attendues

Vous aimez le challenge et n'hésitez pas à remettre en cause l'existant
Votre vision globale des processus est un atout indispensable à votre réussite sur ce poste
Communicant, vous faites preuve de diplomatie et de pédagogie pour faire passer vos messages
Vous avez une fibre d'accompagnateur et de formateur

We Offer

Compétitif: Salaire et avantages selon le marché
Développement: Opportunités de croissance et de formation continue
Culture: Environnement de travail diversifié et inclusif

About the Company

Convaincu que tout le monde devrait pouvoir bénéficier des meilleurs soins possibles, Getinge propose aux établissements de santé et de sciences de la vie, des solutions visant à améliorer les résultats cliniques et à optimiser les flux de travail. La gamme de produits est destinée aux soins intensifs, aux procédures cardiovasculaires, aux blocs opératoires ainsi qu'aux services de stérilisation centrale et des sciences de la vie. Avec plus de 12.000 employés dans le monde, les solutions Getinge sont commercialisées dans plus de 135 pays.

Les candidats participant au processus de recrutement peuvent demander des aménagements raisonnables.

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INGENIEUR QUALITE (H/F)

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