Інженер з організації аудитів

About the Position

Старт у кар’єрі або підкорення нових вершин з лідером галузі

Інженер з організації аудитів

Київ

Farmak впродовж сторіччя створює сучасні лікарські засоби. З 2010 року є лідером України за обсягами продажу лікарських засобів у грошовому вираженні і постійно рухається вперед, розвиваючи фармацевтичну галузь України і світу. Реінвестуємо в розвиток компанії до 90% прибутку. Ми активно допомагаємо ЗСУ з 2014 року та підтримуємо економіку країни.

У Farmak люди завжди на першому місці. Нас регулярно відзначають як кращого роботодавця галузі незалежні рейтингові видання України. Понад 2800 найкращих фахівців обрали нас як роботодавця.

Зараз ми шукаємо Інженера з організації аудитів в Департамент управління якістю.

Ціль посади: Забезпечувати підтримку функціонування процесу Аудити виробників та постачальників та Самоінспекцій через їх планування, оцінку ризиків та комунікацію з контрагентами.

Responsibilities

• Готувати пропозиції щодо планів зовнішніх аудитів виробників та постачальників та самоінспекцій.
• Проводити аналіз ризиків для планування по процесу Аудити та Самоінспекцій.
• Проводити погодження зовнішніх аудитів з виробниками та постачальниками та здійснювати комунікацію щодо їх проведення.
• Розробляти Програми аудитів.
• За результатами зовнішніх аудитів проводить запит САРА планів у виробників та постачальників.
• Забезпечувати проведення розслідувань причин відхилень, виявлених в ході самоінспекцій.
• Аналізувати та готувати пропозиції по удосконаленню та розвитку процесу в комп’ютеризованих системах.
• Розробляти технічні завдання, вимоги користувача до комп’ютеризованих систем та інструкції користувача.
• Проводити періодичну оцінку аудиторів та кандидатів в аудитори.
• Залучатися до проведення зовнішніх аудитів та самоінспекцій згідно затверджених планів.
• Складати звіти з аудитів.

Requirements

• Вища освіта за спеціальністю (біо) фармацевтична, технічна, медична, хімічна/ біологічна.
• Досвід роботи не менше 2 роки в галузі забезпечення якості чи не менше 1 року на аналогічній посаді в компанії такого ж масштабу.
• Глибокі знання в області забезпечення якості (вимоги cGхP, ICH Q 7, ICH Q 10 та інші).
• Глибоке розуміння зв’язків між процесами фармацевтичної розробки, виробництва, контролю якості, реєстрації, технічного обслуговування та забезпечення якості.
• Знання англійської мови на рівні Intermediate або Upper Intermediate (включаючи специфічну фармацевтичну термінологію).
• Поглиблені теоретичні знання основних вимог міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 13485; ISO 15378; ISO 17025; ISO 19001.

We Offer

Це місце твоєї самореалізації:

• українська компанія з європейськими цінностями;
• робота в команді з кращими експертами у своїй галузі;
• заохочення ініціатив, цікаві задачі та проєкти;
• програма розвитку талантів для кар’єрного зростання.

Це місце нашої єдності:

• уважність та підтримка керівництва;
• допомога наставника під час адаптаційного періоду;
• насичене дозвілля (корпоративні заходи, розмовні клуби, волонтерські проєкти, активне спортивне життя);
• єдиний інформаційний простір в корпоративній соціальній мережі.

Це місце твоєї безпеки:

• офіційне працевлаштування з першого дня роботи;
• офіційна прозора заробітна плата, щоквартальні бонуси за результатом роботи, річні бонуси;
• забезпечення медичного страхування здоров’я та страхування від нещасних випадків;
• комфортний та облаштований усім необхідним для ефективної роботи офіс на Подолі неподалік від станції метро Т. Шевченка;
• обладнане бомбосховище, одне з найбезпечніших у Києві.

**Долучайся до команди професіоналів вже сьогодні – надсилай своє резюме. Якщо твій досвід відповідає вимогам посади, то ми обов’язково зателефонуємо для обговорення деталей. В іншому випадку ми залишимо твоє резюме в резерві до появи відповідної вакансії.

До зустрічі у Farmak!