Lead Systems & Embedded Software Engineer Medizintechnik (m/w/d)

About the Position

Fotograf Meier Köln

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Für unseren Standort in Leiningen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n)

Lead Systems & Embedded Software Engineer Medizintechnik (m/w/d)

Gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik mit uns!

Die EKU Elektronik GmbH entwickelt seit über 30 Jahren innovative elektronische Geräte für Beatmung, Anästhesie, Gastherapie und Messtechnik und vertreibt diese weltweit unter eigenem Label gemeinsam mit internationalen Kooperationspartnern. Als Teil des Messer Konzerns setzen wir auf höchste Qualitätsstandards und innovative Lösungen, die Leben retten.

Für unseren Hauptsitz in Leiningen (Region Koblenz) suchen wir Sie als Lead Systems & Embedded Software Engineer Medizintechnik (m/w/d), der/die uns mit Fachwissen und Engagement dabei hilft, Software für neue Medizinprodukte und einzelne Module zu entwickeln und die Zukunft unseres Unternehmens mitzugestalten.

Responsibilities

• Technische Leitung von Entwicklungsprojekten im Bereich Medizintechnik
• Entwicklung hardwarenaher Embedded Software für Mikrocontrollersysteme (STM32) und Embedded-Linux-Plattformen
• Definition und Umsetzung von Software- und Systemarchitekturen für Medizinprodukte
• Erstellung und Pflege von System-, Software- und Schnittstellenanforderungen
• Entwicklung und Implementierung von Kommunikationsschnittstellen (SPI, I²C, CAN, UART)
• Verantwortung für den Software-Lebenszyklus gemäß IEC 62304
• Planung und Durchführung von Software-Reviews sowie technischen Design-Reviews
• Erstellung von Verifizierungs- und Validierungsstrategien sowie Durchführung entsprechender Tests
• Enge Zusammenarbeit mit Hardware-, Qualitätsmanagement-, Regulatory-Affairs- und Produktions-teams
• Unterstützung bei Risikoanalysen und Risikobewertungen gemäß ISO 14971
• Sicherstellung der Traceability zwischen Anforderungen, Design, Risikomanagement und Verifizierung
• Mitarbeit bei der Erstellung technischer Dokumentationen für MDR-konforme Medizinprodukte
• Fachliche Anleitung und Mentoring von Entwicklern sowie Leitung kleiner interdisziplinärer Teams
• Unterstützung bei der Fehleranalyse und dem Debugging komplexer Hard- und Software-Systeme

Requirements

Must-haves:

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung von Embedded Software
• Fundierte Kenntnisse in der Programmierung von STM32-Mikrocontrollern und Embedded-Linux-Systemen
• Sehr gute Kenntnisse in C/C++ für Embedded-Anwendungen
• Erfahrung mit industriellen Kommunikationsschnittstellen (SPI, I²C, CAN, UART)
• Fundierte Kenntnisse des Software-Entwicklungsprozesses nach IEC 62304
• Erfahrung in der Erstellung von: Software-Anforderungen, Software-Architekturen, Software-Designs
• Verifizierungs- und Testdokumentationen
• Erfahrung in der Durchführung technischer Reviews
• Kenntnisse im System Engineering und Requirements Engineering
• Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten nach MDR (EU) 2017/745
• Erfahrung mit Risikomanagementprozessen, idealerweise nach ISO 14971
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Nice-to-haves:

• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Bereich Medizintechnik
• Erfahrung in der Hardwareentwicklung und Schaltungsanalyse
• Erfahrung mit CI/CD-Prozessen und automatisierten Testsystemen
• Kenntnisse in Cyber Security für Medizinprodukte (z. B. IEC 81001-5-1)
• Erfahrung mit Versionsverwaltungssystemen wie Git
• Erfahrung in der fachlichen Führung kleiner Teams

We Offer

• Unbefristete Vollzeitstelle in einem innovativen Unternehmen der Messer Group
• 1 Tag Homeoffice pro Woche
• Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
• Die Möglichkeit, mit Ihrer Arbeit weltweit etwas zu bewegen

About the Company

EKU Elektronik GmbH ist ein innovatives Unternehmen der Messer Group, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von elektronischen Geräten für medizinische Anwendungen spezialisiert hat. Wir setzen auf höchste Qualitätsstandards und arbeiten weltweit mit internationalen Kooperationspartnern zusammen.