Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte (m/w/d)

About the Position

Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte (m/w/d)

DEMECAN, unser Name steht für Deutsches Medizinal-Cannabis. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern, indem ihnen der Zugang zu medizinischem Cannabis in „Made in Germany“-Qualität ermöglicht wird.

Zur Weiterentwicklung unserer Produktionsprozesse suchen wir für unseren Standort Ebersbach bei Dresden eine Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte (m/w/d).

In dieser Position übernimmst Du die eigenständige Steuerung und Umsetzung anspruchsvoller Projekte innerhalb unseres GMP-regulierten Herstellungsbereichs. Dein Ziel: Unsere Herstellprozesse hinsichtlich Ausbeute, Durchlaufzeit, Dokumentationsqualität und GMP-Konformität kontinuierlich weiterzuentwickeln und Projekte von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Übergabe in den Routinebetrieb zu führen.

Dabei verbindest Du Produktion, GMP, Prozessoptimierung und Digitalisierung und treibst insbesondere den sinnvollen Einsatz digitaler und KI-gestützter Lösungen in unserem Herstellungsalltag voran.

Du berichtest direkt an unseren Chief Operating Officer (COO) und steuerst interdisziplinäre Projektteams fachlich.

Responsibilities

• Steuerung und Umsetzung von Projekten im GMP-Herstellungsbereich
• Planung, Steuerung und Umsetzung der Projekte hinsichtlich Terminen, Budgetrahmen und Zielerreichung
• Analyse bestehender Herstellprozesse und Ableitung von Optimierungsmaßnahmen
• Erstellung und Überarbeitung von Herstellungsanweisungen, SOPs und Formblättern
• Initiierung und Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen und CAPAs
• Bewertung technischer Lösungen und digitaler Tools für die Herstellung
• Begleitung von Inbetriebnahmen, Qualifizierungen und Prozessvalidierungen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen zu herstellungsbezogenen Fragestellungen
• Implementierung von KI-gestützten Anwendungen
• Entwicklung von Auswertungen und Dashboards auf Basis von Produktions- und Anlagendaten
• Schulung von Mitarbeitenden im Umgang mit digitalen Werkzeugen
• Zusammenarbeit mit den Bereichen Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Technik und Supply Chain Management

Requirements

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, beispielsweise in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung, idealerweise innerhalb eines GMP-regulierten Herstellungsbetriebs
• Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen sowie Erfahrung mit Change Control, Abweichungsmanagement, CAPA, Qualifizierung und Validierung
• Erfahrung in der Optimierung und Weiterentwicklung von Produktions- und Herstellprozessen
• Eine hohe Affinität zu Digitalisierung, KI und neuen Technologien sowie erste praktische Erfahrung mit KI-gestützten Anwendungen, Datenauswertung oder der Automatisierung von Dokumentationsprozessen
• Die Fähigkeit, Dich schnell und selbstständig in neue digitale Tools und komplexe Prozesse einzuarbeiten
• Ausgeprägtes analytisches und prozessorientiertes Denken sowie eine strukturierte, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, interdisziplinäre Projektteams fachlich zu steuern und unterschiedliche Stakeholder zusammenzubringen
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C2) sowie sichere Englischkenntnisse

We Offer

• Eine verantwortungsvolle Position in einem stark wachsenden und zukunftsorientierten Markt
• Großen Gestaltungsspielraum bei der Weiterentwicklung unserer Produktionsprozesse und -strukturen
• Die Möglichkeit, Digitalisierung und KI in einem modernen GMP-Produktionsumfeld aktiv mitzugestalten
• Direkte Zusammenarbeit mit unserem COO sowie kurze Entscheidungswege
• Viel Eigenverantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen von der Konzeption bis zur Umsetzung zu treiben
• Ein professionelles, wertschätzendes und vertrauensvolles Team
• Ein modernes Arbeitsumfeld und individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Unsere Benefits:

• Frisches Obst und kostenlose Getränke
• Monatlicher 50-€-Gutschein mit großer Anbieter-Auswahl
• Urban Sports Club Mitgliedschaft
• Betriebliche Altersvorsorge
• KiGa-/KiTa-Zuschuss
• 30 Tage Urlaub
• Sonderurlaubstage
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Wenn Du Lust hast, Produktionsprozesse nicht nur zu begleiten, sondern aktiv weiterzuentwickeln und GMP, Technologie und Innovation miteinander zu verbinden, möchten wir Dich kennenlernen.

Wenn Du mit uns Großes erreichen möchtest, freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Teile uns mit, warum Du die richtige Person für diesen Job bist und was Dich motiviert, bei DEMECAN arbeiten zu wollen.