Medical writer

About the Position

Життя - головна земна цінність. Приєднуйтесь до нашої команди, щоб створювати унікальні рішення, тим самим зберігати і покращувати його! ЮРіЯ-ФАРМ, українська фармацевтична група компаній, шукає Medical writer для своєї команди в Києві.

Responsibilities

• Розробка та управління документацією з урахуванням різних регуляторних вимог;
• Формування та актуалізація доклінічної та клінічної частини реєстраційного досьє на ЛЗ (лікарські засоби);
• Розробка та актуалізація Плану управління ризиками та Регулярно оновлюваного звіту з безпеки;
• Розробка та актуалізація інструкцій із застосування ЛЗ протягом життєвого циклу;
• Формування відповіді на зауваження регуляторних органів України та інших країн;
• Проведення літературного пошуку та аналіз інформації з питань доклінічної та клінічної доказової бази продуктів;
• Комунікації з іншими структурними підрозділами;
• Робота з протоколами змін та внутрішніми планами-графіками для державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення ЛЗ.

Requirements

• Вища медична, біологічна, фармацевтична освіта;
• Досвід роботи в написанні доклінічної/клінічної частини РД (модулі 2, 4, 5) для різних типів заявок;
• Знання НАКАЗ від 26.08.2005 № 426 та Directive 2001/83/EC;
• Англійська мова: рівень upper intermediate.

We Offer

• Офіційне працевлаштування;
• Конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
• Безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
• Ноутбук, корпоративний мобільний зв'язок;
• Щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів;
• Матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
• Кар'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

About the Company

ЮРіЯ-ФАРМ - це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній. Сьогодні, в умовах воєнного стану, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Create your own stable future. Choose the best company to work for. Send your resume. We are always happy to communicate and are ready to answer all your questions.

Send resume