Mitarbeiter Qualitätsmanagement (w/m/d) Dentalchemie Südhessen

About the Position

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (w/m/d) Dentalchemie Südhessen

Unser Auftraggeber hat sich als eines der ersten Unternehmen in Europa auf die Herstellung von Zahnaufhellungsprodukten spezialisiert und rangiert derzeit auf Platz Zwei in diesem Feld. Mit medizinisch getestet und zertifizierten Materialien "Made in Germany", bietet unser Auftraggeber ein Komplettsortiment zur professionellen Zahnaufhellung. Der charmant gelegene Produktions- und Entwicklungsstandort auf einem denkmalgeschützten Industriegelände befindet sich ebenfalls am Unternehmenssitz in der Rhein-Neckar Region.

Um die positive Marktposition weiter auszubauen, den Geschäftsführer zu entlasten und das weitere Wachstum in neue Märkte mit neuen Produkten fortzusetzen, suchen wir Verstärkung im Bereich Qualitätsmanagement.

Responsibilities

• Sie entlasten aktiv den Geschäftsführer/ QMB und übernehmen zunehmend Verantwortung in Ihrem Bereich
• Sie übernehmen Prüfung, Pflege und Aktualisierung der bestehenden QMS entsprechend der regulatorischen Normen
• Sie arbeiten an der Anpassung des QM-Handbuchs an die technische Dokumentation unter MDR sowie der kontinuierlichen Weiterentwicklung
• Sie übernehmen perspektivisch das Management von MDCG sowie bspw. der Beantragung von SRN in EUDAMED und der Erstellung von Sicherheitsberichten
• Sie begleiten Korrekturmaßnahmen und Reklamationen
• Sie sind eingebunden in der Mitarbeit bei Audits intern & extern
• Idealerweise übernehmen Sie Aufgaben in Regulatory Affairs sowie Kommunikation mit Notified Body, Behörden etc.

Requirements

• Erfahrung mit QM-Prozessen nach ISO-13485
• Idealerweise bereits erste MDR-Erfahrung
• Erfahrung mit der Normwelt der Medizintechnik IVD - idealerweise aus Bereichen wie ISO-13485, 21 CFR 820, MDSAP o.ä.
• Dokumentationserfahrung
• gewissenhafte Arbeitsweise
• Bereitschaft eigenständig und mit Liebe zum Detail zu arbeiten

Nice to Have

• Erfahrung aus der Dentalchemie
• Erfahrung in Regulatory Affairs
• Kommunikation mit Notified Body, Behörden etc.

We Offer

• Ein familiäres Team, das Ihnen eigenverantwortliche Handlungs- und Entscheidungsspielräume einräumt
• Arbeit mit einer innovativen Produktpalette
• Ausreichend Zeit zur Einarbeitung - die Zertifikate sind erst kürzlich erneuert worden
• Teil eines stark wachsenden Unternehmens mit einer exzellenten Positionierung im Markt
• Direkter Bericht an den Geschäftsführer/QMB mit kurzen Entscheidungswegen und Gestaltungsspielraum
• Ideale Voraussetzungen für Ihre persönliche Entwicklung und die Übernahme von zunehmender Verantwortung

About the Company

Unser Unternehmen hat sich als eines der ersten Unternehmen in Europa auf die Herstellung von Zahnaufhellungsprodukten spezialisiert und rangiert derzeit auf Platz Zwei in diesem Feld. Mit medizinisch getesteten und zertifizierten Materialien "Made in Germany" bieten wir ein Komplettsortiment zur professionellen Zahnaufhellung. Unser Produktions- und Entwicklungsstandort befindet sich auf einem denkmalgeschützten Industriegelände in der Rhein-Neckar Region.