QA运营副总监
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BioNTech 公司现正在寻找一位 QA运营副总监,负责全面管理QA运营组,确保原液/制剂生产过程中的质量管理与监督。工作地点位于中国南通。
日期: 2026年10月15日
地点: Nantong, JS, CN, 226000
Responsibilities
- 全面负责QA运营组的管理工作;
- 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产称量、配液、细胞培养、纯化操作、清洁与消毒、清场、原液储存等现场监管;
- 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产管理与操作SOP的审核;
- 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产质量管理文件的优化与培训;
- 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产数据与批生产记录的审核;
- 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产偏差、变更、CAPA的审核,参与OOS事件调查;
- 负责带领QA运营组执行原液/制剂产品的放行;
- 负责带领QA运营组执行原液/制剂生产中不合格品的处理;
- 协助带领QA运营组执行原液/制剂生产涉及的物料的放行与供应商的确认;
- 协助带领QA运营组执行原液/制剂产品技术转移;
- 协助工厂项目注册申报工作;
- 完成上级领导交付的其他工作。
Requirements
- 本科及以上学历,生物工程、生物技术及其他制药相关专业;
- 生物制药行业质量管理相关工作12年以上, 硕士可放宽至10年以上;
- 具备抗体原液与制剂生产的现场运营管理与监督经验;
- 具备较好的英语听说读写的能力;
- 良好的人员管理能力、项目管理能力,良好的沟通表达能力;
- 较强的独立思考和分析能力,能根据实际情况提出方案;
- 工作认真负责、考虑问题细致、有良好的团队合作精神。
We Offer
- 有竞争力的薪资待遇
- 全面的职业发展机会
- 良好的工作环境与福利
About the Company
BioNTech 是一家领先的生物制药公司,致力于开发创新的治疗方案,改善患者的生活质量。我们的团队由一群充满激情和专业知识的人才组成,致力于推动医学前沿的发展。
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