QA制剂专员

About the Position

立即申请 »

日期: 2026年10月27日

地点: Nantong, JS, CN, 226000

公司名: BioNTech

作为药品制剂制造中的质量保证专员，您将在确保我们药品制剂生产过程的质量和合规性方面发挥关键作用。您将通过监督生产活动、管理偏差和确保遵守GMP法规来维护高标准的运营卓越。此职位提供了在一个充满活力的环境中工作的机会，您的专业知识将直接支持BioNTech开创性免疫疗法用于重大疾病的使命。

Responsibilities

• 监督关键的药品制剂生产过程，包括称重、溶液制备、瓶洗、填充、封盖、标签、包装、清洁/消毒、线路清理和存储
• 审查和批准与药品制剂生产操作相关的SOP
• 支持药品制剂生产的质量管理文档的优化
• 审核生产数据和批次记录以确保准确性和合规性
• 审查偏差、变更控制、CAPAs；参与OOS调查
• 监督药品的发布并处理生产过程中的不合格材料
• 管理临床药品退货并确保遵循适当的处理程序
• 有效地处理产品投诉、退货和召回
• 监控生产区域的环境条件并确认必要的警报
• 协助与药品制剂生产相关的材料发布过程和供应商资格认证
• 协作药品制剂生产过程的技术转移

Requirements

• 3-5年制药品质量管理或相关领域的经验；具有药品制剂生产的QA经验者优先
• 熟悉无菌加工和生物药生产
• 深入了解中国GMP法规和制药品质量管理系统
• 深入了解药品制剂生产工作流程和现场质量要求
• 熟练管理偏差、变更控制、CAPAs、批次记录审查和其他质量相关活动
• 优秀的沟通和问题解决能力，具有注重细节的思维；能够在生产环境中有效工作
• 英语熟练（CET-4或以上），能够阅读技术文档和质量文件

We Offer

加入BioNTech，与我们一起通过创新疗法改变生活。如果您对制药生产中的质量保证充满热情，并在致力于卓越的快节奏环境中茁壮成长，那么这个角色就适合您！

立即申请 »

查找类似职位:

Alle Stellen,

All Jobs