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QC物料高级工程师

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Job description

About the Position

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日期: 2026年10月22日

地点: Nantong, JS, CN, 226000

公司名: BioNTech

我们正在寻找一位QC物料高级工程师,加入我们的团队,负责在中国南通进行原辅料的检测工作。

Responsibilities

  • 负责QC实验室原辅料与包装材料的检验及相关工作;
  • 负责原辅料及药包材的质量标准的建立、维护与更新;
  • 负责原辅料及药包材的检验规程的建立、维护与更新;负责检测方法的确认或验证;
  • 负责原辅料检验用分析仪器的引入与确认;
  • 负责执行原辅料与药包材的取样与检验;
  • 负责原辅料及药包材第三方实验室的确认与管理,以及第三方实验室委托检验的管理;
  • 负责原辅料检验过程中偏差及OOS的调查、以及变更的处理;
  • 与QC内部理化、生化、微生物、运营等组密切协作,确保样品检测及时、准确;
  • 完成上级领导交付的其他工作。

Requirements

  • 至少7年及以上原辅包的检测经验,有生物制品行业相关经历的,优先考虑;
  • 掌握多种物料检测方法能力,如化学鉴别、含量和杂质等;
  • 掌握相应检测设备的工作原理,如IR、UV、HPLC、GC等;
  • 熟悉中国药典、GMP指南,及ICH等关于原辅料管理的法规和指南等;了解EP、USP等国外药典关于物料管理;
  • 能在GMP环境中独立执行分析工作,并最大限度地减少实验室误差;
  • 英语看说写熟练;
  • 具备良好的职业素养和团队协助能力;
  • 熟练使用 MS-Word, MS-Excel, MS-Outlook等办公软件。

We Offer

  • 具有竞争力的薪资
  • 全职职位
  • 专业发展机会

About the Company

BioNTech是一家领先的生物制药公司,致力于开发和推广创新的治疗方法,以改善患者的生活质量。

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