Qualitätsmanagementbeauftragter (w/m/d) Medizintechnik (Risikoklasse IIb) Köln

About the Position

Qualitätsmanagementbeauftragter (w/m/d) Medizintechnik (Risikoklasse IIb) Köln

Unser Kunde ist ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Deutschland, das sich auf chirurgische Investitionsgüter spezialisiert hat. Mit über 30 Jahren Erfahrung entwickelt dieser Marktführer innovative, minimalinvasive Therapien weltweit in unterschiedlichen medizinischen Fachdisziplinen. Aufgrund des starken Wachstums in Kombination mit einer hohen Fertigungstiefe wird derzeit global die Produktion ausgeweitet. Wir suchen deswegen am Hauptentwicklungsstandort einen QMB, der die Produktionsgesellschaften als interne Zulieferer im Bereich des Qualitätsmanagements steuert, als interner Auditor aktiv ist und in einer emphatischen Weise eine einheitliche Qualitätssicherungskultur etabliert, um das parallele Wachstum abzusichern.

Responsibilities

• Sie überwachen die Konformität der Produktionsgesellschaften der Gruppe im Ausland mit den Produkten bis zur Risikoklasse IIb
• Dabei liegt der Schwerpunkt Ihrer Arbeit im neben den Audits und der Abstimmung mit der benannten Stelle in der einfühlsamen Etablierung einer gemeinsamen Qualitätssicherungskultur an den kulturell sehr unterschiedlichen Produktionsstandorten
• Sie führen Validierungen von IT-Systemen durch
• Sie sind mitverantwortlich für die Durchführung und Organisation interner und externer Audits
• Sie leiten CAPA Aktivitäten ein und verfolgen, bewerten und verifizieren diese
• Sie schulen aktiv Mitarbeiter hinsichtlich qualitätsrelevanter Prozesse und Verfahrensbeschreibungen
• Selbstverständlich gehört auch die erforderliche Dokumentation zu Ihren Aufgaben

Requirements

• Sie haben ein naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswirtschaftliches Studium mit Erfolg abgeschlossen oder verfügen über entsprechende Erfahrung in einer vergleichbaren Position für die ISO 13485
• Sie verfügen über einen QMB-Schein für die ISO 13485
• Idealerweise haben Sie bereits erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement gesammelt
• Sie verfügen über Erfahrung im Projektmanagement und besitzen eine ausgeprägte Analysestärke sowie Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Sie gehen Ihre Aufgaben flexibel, zielstrebig und gewissenhaft an
• Fachübergreifendes und unternehmerisches Denken sind für Sie ebenso selbstverständlich wie das Arbeiten im Team und Stakeholder-Management
• Der sichere Umgang im kulturübergreifenden Kontext und sehr gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

We Offer

• Sie kommen in einen globalen Hidden Champion in einem internationalen Umfeld
• Die Position verfügt über einen großen Gestaltungsspielraum den man einfühlsam ausgestalten kann
• Sie können Ihre Karriere in einem exponentiell wachsenden Umfeld vielseitig gestalten und haben perspektivisch einen klaren Entwicklungspfad
• Sehr gute, komplexe Produkte mit einer rasch skalierenden Produktion und entsprechend spannenden Themen

About the Company

Unser Kunde ist ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Deutschland, das sich auf chirurgische Investitionsgüter spezialisiert hat. Mit über 30 Jahren Erfahrung entwickelt dieser Marktführer innovative, minimalinvasive Therapien weltweit in unterschiedlichen medizinischen Fachdisziplinen.

Contact Information

Your responsible Consultants

• Susanne Ikemann

  • +49 (0) 60 32 / 9 28 65 - 0
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• Martin Conrad

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