Senior Quality Assurance Manager (m/w/d)

About the Position

Senior Quality Assurance Manager (m/w/d)

Vollzeit | Freiburg im Breisgau

Unser Kunde ist ein traditionsreiches, familiengeführtes Pharmaunternehmen (seit 1960), das weltweit in 16 Ländern mit 17 eigenen Niederlassungen aktiv ist und mit ca. 150 Mitarbeitenden integrierte Lösungen für Import, Export, klinische Studien und Distribution von Arzneimitteln anbietet.

Im Zuge einer Nachbesetzung suchen wir ab sofort eine erfahrene Persönlichkeit für das Qualitätsmanagement am Standort Freiburg.

Responsibilities

• Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätsdokumentation (SOPs, Qualitätshandbuch, Funktionsbeschreibungen)
• Steuerung und Durchführung von Change-Control-Prozessen
• Durchführung von Risikobewertungen und Entwicklung geeigneter Maßnahmen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen
• Erstellung und Prüfung von Quality Statements
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Schulungen sowie Pflege des Schulungssystems
• Qualifizierung und Bewertung von Ausrüstungsgegenständen, Lieferanten und Kunden
• Organisation und Überwachung der Vernichtung nicht mehr verwendbarer Produkte
• Vertretung des Unternehmens bei Behördeninspektionen und Audits
• Eigenständige Weiterbildung und Beobachtung aktueller rechtlicher Entwicklungen im Bereich GDP/GMP

Requirements

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
• Mehrjährige Berufserfahrung im GDP-/GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Arzneimittelgroßhandel
• Fundierte Kenntnisse der aktuellen nationalen und internationalen Regularien im Bereich der Arzneimittelverteilung
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung von Qualitätsstrategien
• Sicheres und professionelles Auftreten, gepaart mit klarer, strukturierter Kommunikation
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, QM-Tools)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise, hohe Flexibilität und Teamorientierung

We Offer

• Bezuschusster Essensservice über Lieferando und Dean&David
• Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten
• Hybrides Arbeiten
• Vielfältige Benefits wie Hansefit, JobRad und ein Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Eine spannende Tätigkeit in einem einzigartigen Familienunternehmen mit regionaler Verankerung
• Die Möglichkeit Ihre Eigeninitiative voll zu entfalten
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Raum für Ihre Ideen und Verbesserungsvorschläge

About the Company

ISG Personalmanagement GmbH

D-80331 München, Herzogspitalstraße 24

Johanna Eisl, T: +49 172 4109 673

E-Mail: [email protected]