(Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

About the Position

Die Angelini Gruppe ist ein familiengeführtes Unternehmen, das weltweit etwa 6.000 MitarbeiterInnen beschäftigt. Angelini betreibt im Bereich Pharma umfangreiche Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen, Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln.

Angelini Pharma Österreich GmbH bietet eine ständig wachsende Palette an pharmazeutischen Produkten an und ist in zahlreichen Therapiegebieten führend. Für die Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine / einen

(Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Wien, Vollzeit mit globaler Reporting Linie.

Responsibilities

• Gesamtverantwortung für den lokalen Bereich Regulatory Affairs in Österreich
• Sicherstellung der Einhaltung lokaler und globaler regulatorischer Anforderungen für pharmazeutische und nicht-pharmazeutische Produkte
• Steuerung der regulatorischen Aktivitäten für das lokale Portfolio
• Planung und Vorbereitung der Einreichungen von Zulassungs- und Änderungsanträgen, Indikationserweiterungen, Line-extensions und Renewals
• Zentrale Ansprechperson für lokale Gesundheitsbehörden
• Enge Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs sowie lokalen und funktionsübergreifenden Teams
• Sicherstellung einer fristgerechten und qualitativ hochwertigen Bearbeitung von Behördenanfragen und regulatorischer Dokumentation
• Prüfung und Freigabe von Artwork, Mock-ups und Werbematerialien im Einklang mit den geltenden Vorschriften
• Pflege relevanter regulatorischer Systeme, Datenbanken und SOPs, einschließlich RIMS

Requirements

• Abschluss einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Veterinärmedizin, Medizin) ist eine unbedingte Voraussetzung
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte
• Erfahrung mit regulatorischen und Qualitätssystemen (z. B. RIMS, Artwork-Management, TrackWise Digital)
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office 365
• Ausgeprägte Kommunikations-, Sozial- und Präsentationsfähigkeiten
• Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Innovationsgeist und kritisches Denkvermögen

We Offer

• Attraktives monatliches Mindestbruttogehalt von EUR 3.560,00 (KV-Handel 2026, F/3 bei mindestens 7 Jahre Anrechnung) mit der Bereitschaft zur marktkonformen Überzahlung abhängig von Qualifikation und Erfahrung
• Wertschätzendes Umfeld in einem modern geführten Unternehmen
• Förderung der selbständigen und flexiblen Arbeitsweise

About the Company

Angelini Pharma ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir glauben, dass Vielfalt ein großer Wert ist, der zum individuellen und zum Unternehmenserfolg beiträgt. Wir setzen uns dafür ein, ein vielfältiges und integratives Umfeld zu schaffen.

Apply

Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung an unsere Beraterin unter der Kennnummer 112.039 bevorzugt über das ISG-Karriereportal oder per eMail.

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ISG Personalmanagement GmbH

A-1010 Wien, Universitätsring 14

Petra Vsetecka, T: +43 1 512 35 05-84

E-Mail: [email protected]