Senior Specialist Quality Systems / Supplier Quality & Regulatory Compliance (m/w/d)

About the Position

Unser Kunde ist ein etabliertes und erfolgreiches Produktionsunternehmen der Life-Science-Industrie mit hoher Qualitätsorientierung und langfristiger Wachstumsstrategie.

Für den Standort in Wien-Umgebung suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit zur Verstärkung des Quality-Systems-Teams.

Responsibilities

• Implementierung und Überwachung von Qualitätssystemen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Management von Lieferantenqualität und Change-Control-Prozessen
• Schnittstellenmanagement zwischen Quality Assurance und Regulatory Affairs CMC

Requirements

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung.
• Mehrjährige Erfahrung in Quality Assurance, Quality Systems oder Supplier Quality innerhalb eines GMP-regulierten pharmazeutischen Umfelds.
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie der GMP-, GDP- und ICH-Guidelines.
• Erfahrung im Lieferant:innenmanagement, in Materialqualifizierungen sowie im Umgang mit Change-Control-Prozessen.
• Kenntnisse an den Schnittstellen zwischen Quality Assurance und Regulatory Affairs CMC von Vorteil.
• Auditor:innenqualifikation bzw. Audit-Erfahrung wünschenswert.
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikationsstärke.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

We Offer

• Interessante und anspruchsvolle Tätigkeit mit viel Abwechslung im Arbeitsalltag.
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Chance, mehr Verantwortung zu übernehmen.
• Ein motiviertes, interdisziplinäres Team und eine offene Unternehmenskultur.
• Geförderte Mittagsverpflegung und regelmäßige Firmenevents.
• Ein Bruttojahresgehalt ab € 75.000.- und diverse Fringe Benefits. Eine Überbezahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist möglich.

About the Company

Unser Kunde ist ein etabliertes und erfolgreiches Produktionsunternehmen der Life-Science-Industrie mit hoher Qualitätsorientierung und langfristiger Wachstumsstrategie.

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 112 014 über unser ISG-Karriereportal oder per E-Mail.