Validierungsingenieur (m/w/d)

About the Position

1084740 Validierungsingenieur (m/w/d)

Wir suchen einen Validierungsingenieur zur Sicherstellung der Einhaltung der EU-GMP und GAMP5 Richtlinien für die Requalifizierung von Montageanlagen für Insulinspritzen. Der Endkunde ist Novo. Ziel ist die erfolgreiche Durchführung des SAT (Site Acceptance Test) einschließlich Abschluss der Requalifizierung und der Übergabe der Qualifizierungsdokumente der Neuanlage (gemäß ATS Standard) an den Kunden.

Responsibilities

• Requalifizierung der Montageanlagen für Insulinspritzen
• Einhaltung des EU-GMP Leitfaden und GAMP5
• Erfolgreiche Durchführung des SAT (Site Acceptance Test)
• Abschluss der Requalifizierung
• Übergabe der Qualifizierungsdokumente der Neuanlage (gemäß ATS Standard) an den Kunden

Requirements

Must-haves

• Qualifizierungsingenieure oder Validierungsingenieure
• Qualifizieren der Anlage (Automatisierungsanlagen)
• Gmp5 (Leitfaden)
• EU-GMP Leitfaden
• Sehr gute Erfahrungen im Pharma / Medizintechnischsumfeld
• Erforderliche Sprachkenntnisse: englisch

Nice-to-haves

• SolidWorks Erfahrung (in der Design Phase)

We Offer

• Freiberufliche Tätigkeit
• Standorte: München und Dänemark

About the Company

SOLCOM GmbH ist ein Unternehmen, das sich auf die Bereitstellung von Fachkräften in verschiedenen Bereichen spezialisiert hat.

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