Job Description, Responsibilities & Requirements
Про посаду
Ми шукаємо Senior Clinical Statistical Programmer з 5+ роками досвіду програмування на SAS і 3 роки досвіду в клінічних випробуваннях, щоб приєднатися до нашої команди в Україні.
Senior Clinical Statistical Programmer забезпечує повний цикл підтримки статистичного програмування при плануванні, визначенні, проектуванні, розробці та впровадженні статистичних рішень для звітності та аналізу клінічних випробувань відповідно до відповідних процесів.
Як частина існуючих команд, ви будете зосереджені на об'єднанні найкращих наук, технологій та сервісу для досягнення чудових результатів клінічних випробувань.
Обов'язки
Як член команди клінічного проекту, Senior Clinical Statistical Programmer застосовує передові техніки програмування та лідерство для планування, проектування, розробки, впровадження та технічного обслуговування програмного забезпечення для моніторингу, звітності та аналізу клінічних випробувань. Проектує бази даних data warehouse, SCS та SCE. Демонструє використання, креативність та винахідливість для вирішення складних програмних задач (наприклад, створення багаторазового коду, розробка стандартного коду проекту/відділу, проектування взаєопов'язаних програм).
Senior Clinical Statistical Programmer несе відповідальність за загальні терміни та основні етапи проекту, а також за загальну якість, цілісність та продуктивність проекту. Може служити в або очолювати ініціативи відділу, спеціальні проекти та/або робочі групи. Може виконувати роль керівника команди проекту. Ця посада повинна бути здатна розробляти та підтримувати інструменти для розробки програмного забезпечення та стандартні шаблони. Також ця особа повинна бути експертом у своїй галузі (SME) як технічний консультант.
Вимоги
- 5+ років досвіду програмування на SAS у поєднанні з 3 роками досвіду в клінічних випробуваннях
- Повинен мати знання та застосування p-значень, довірчих інтервалів, лінійного регресійного аналізу, розширених загальних лінійних моделей, частот, аналізу виживання, непараметричного аналізу та програмного забезпечення для рандомізації, а також демонструвати вміння впроваджувати нові ідеї у чіткий, ефективний код SAS для цілей аналізу даних та звітності
- Повинен демонструвати проміжні знання UNIX, Oracle Clinical або еквівалентної клінічної системи управління даними та теорії реляційних баз даних
- Повинен мати базове розуміння керівних принципів FDA/ICH, життєвого циклу розробки програмного забезпечення, 21 CFR Part 11 та інших відповідних регуляцій FDA
- Буде плюсом мати досвід роботи над поданнями FDA
- Повинен розуміти роль усіх функціональних областей у процесі клінічних випробувань
- Кандидат повинен демонструвати чітне та своєчасне письмове та усне спілкування з колегами, клієнтами та керівництвом
- Повинен мати здатність презентувати ефективні презентації невеликим групам, таким як команди проектів або під час засідань із статистичного програмування
Ми пропонуємо
- Можливість працювати в динамічному та інноваційному середовищі
- Бути частиною команди, яка забезпечує чудові результати клінічних випробувань
- Професійний ріст та можливості для розвитку
Про компанію
[Опис компанії, якщо є]