Senior/Principal Clinical Statistical Programmer

Про посаду

Маючи філії в Україні, Польщі та Румунії, Intego Clinical шукає досвідчених Старших/Принципових Клінічних Статистичних Програмістів для приєднання до своєї глобальної команди!

Як член команди клінічного проекту, Старший/Принциповий Клінічний Статистичний Програміст застосовує передові техніки програмування та лідерство до планування, проектування, розробки, впровадження та технічного обслуговування програмного забезпечення для моніторингу, звітності та аналізу клінічних випробувань.

Обов'язки

• Відповідальність за обробку клінічних даних, необхідних для аналізу клінічних випробувань для Фази 1-4.
• Розробка SAS кодування та шаблонів таблиць для підготовки, обробки та аналізу клінічних даних.
• Генерація та контроль якості зведених таблиць, переліків даних та графіків для внутрішнього аналізу даних дослідження або публікацій з використанням стандартних практик кодування SAS.
• Створення/отримання інструментів для підвищення ефективності або якості програмування.
• Перевірка роботи інших програмістів/аналітиків.
• Створення/перевірка плану програмування, специфікацій для наборів даних та TLF.
• Встановлення моніторингу передач даних для поточних випробувань для виявлення проблем з проведенням дослідження або якістю даних.
• Підтримка запитів на дані з інших функціональних груп (Біостатистика, Медичне написання, Клінічне розвиток, Клінічні операції, Регуляторні питання та Маркетинг).

Вимоги

• Мінімальний ступінь бакалавра в галузі Комп'ютерних Наук, Математики, Статистики, Фармацевтичних Наук, Життєвих Наук та суміжних областей є обов'язковим. Магістерський ступінь є кращим.
• Мінімум 5 років практичного досвіду роботи у фармацевтичній або біотехнологічній галузі.
• Відмінне знання програмування SAS та пов'язаних функцій та їх застосування в середовищі фармацевтичної галузі, особливо для наборів даних клінічних випробувань.
• Знання конвенцій CDISC, тобто моделей SDTM та ADaM, та практичний досвід впровадження цих моделей.
• Глибоке розуміння клінічних даних випробувань та практичний досвід у маніпуляціях даними, аналізі та звітуванні результатів аналізу.
• Повинен розуміти роль усіх функціональних областей у процесі клінічних випробувань.
• Повинен мати базове розуміння керівництв FDA/ICH, життєвого циклу розробки програмного забезпечення, 21 CFR Part 11 та інших відповідних регуляцій FDA.
• Повинен мати знання та застосування p-значень, довірчих інтервалів, лінійного регресійного аналізу, розширених загальних лінійних моделей, частот, виживання аналізу, непараметричного аналізу та програмного забезпечення для рандомізації, а також демонструвати вміння впроваджувати нові ідеї у чіткий, ефективний SAS код для цілей аналізу даних та звітування.
• Повинен демонструвати проміжні знання UNIX, Oracle Clinical або еквівалентної клінічної системи DM та теорії реляційних баз даних.
• Досвід створення нових ідей та рішень для аналізу даних.
• Відмінні навички розробки додатків.
• Глибоке розуміння компонентів та теорії реляційних баз даних.
• Сертифікація SAS є плюсом.
• Буде плюсом мати досвід роботи над поданнями FDA.
• Кандидат повинен демонструвати чітке та своєчасне письмове та усне спілкування з однолітками, клієнтами та керівництвом.
• Повинен мати здатність презентувати ефективні презентації невеликим групам, таким як Проектні Команди або під час засідань зі статистичного програмування.

Ми пропонуємо

• Можливість працювати з глобальною командою в Україні, Польщі та Румунії.
• Бути частиною провідної компанії в галузі аналізу даних клінічних випробувань та розробки програмного забезпечення.
• Конкурентоспроможні можливості для кар'єрного зростання та розвитку.

Про компанію

Intego Clinical є провідною компанією в галузі аналізу даних клінічних випробувань та розробки програмного забезпечення, з сильною присутністю в Україні, Польщі та Румунії.