Inżynier ds. Walidacji

About the Position

Inżynier ds. Walidacji

3Shape: inspirujące miejsce do pracy

Dołącz do jednej z najbardziej nowoczesnych duńskich firm technologicznych produkujących wyroby medyczne. Razem z nami będziesz mógł pracować nad innowacyjnymi rozwiązaniami używanymi przez profesjonalistów na całym świecie i realnie przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów.

Poszukujemy właśnie osoby na stanowisko Inżynier ds. Walidacji, która dołączy do naszego zespołu w Szczecinie.

Responsibilities

• Planowanie i realizacja walidacji oraz rewalidacji procesów produkcyjnych i serwisowych.
• Przygotowywanie dokumentacji walidacyjnej (protokoły, raporty, analizy).
• Wsparcie w zarządzaniu Validation Master Plan.
• Ocena nowych maszyn, urządzeń, narzędzi i procesów pod kątem wymagań walidacyjnych.
• Udział w kwalifikacji i uruchamianiu wyposażenia produkcyjnego.
• Prowadzenie działań związanych z analizą ryzyka dla procesów i wyposażenia.
• Dobór metod statystycznych oraz analiza danych procesowych.
• Definiowanie zakresu rewalidacji i rozszerzonej weryfikacji narzędzi.
• Monitorowanie zmian technicznych pod kątem ich wpływu na status walidacji.
• Współpraca z zespołami Produkcji, Quality, Manufacturing Engineering, R&D oraz Service.
• Praca w systemie JIRA oraz innych narzędziach wspierających zarządzanie projektami i procesami.

Requirements

• Wykształcenie wyższe (preferowane techniczne).
• Minimum 1 rok doświadczenia na podobnym stanowisku.
• Znajomość zagadnień związanych z:
  • walidacją procesów produkcyjnych,
  • kwalifikacją urządzeń,
  • inżynierią produkcji,
  • analizą danych i statystyką procesową.
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego (minimum B1/B2).
• Dobra znajomość pakietu Microsoft Office.
• Umiejętność analitycznego myślenia oraz rozwiązywania problemów.

Nice to Have

• Doświadczenie w branży medycznej,
• Znajomość metod analizy ryzyka (FMEA).
• Wiedza z zakresu ISO 13485, GMP lub innych systemów jakości.
• Doświadczenie w projektowaniu eksperymentów (DOE).
• Znajomość narzędzi Lean Manufacturing oraz Continuous Improvement.

We Offer

• Atrakcyjny pakiet Luxmed z rozszerzoną opieką stomatologiczną.
• Dostęp do platformy kafeteryjnej MyBenefit.
• Grupowe ubezpieczenie na życie.
• Biuro z nowoczesną infrastrukturą, parkingiem dla pracowników i dostępem do strefy relaksu.
• Owoce i kantyna w biurze, oferująca pyszne obiady dla naszych pracowników w cenie 2 zł.
• Lekcje języków obcych przeprowadzane przez wykwalifikowanych lektorów.

About the Company

Historia 3Shape wiąże się z ważną i jednocześnie prostą ideą- usprawnienia skanowania 3D. 3Shape zatrudnia ponad 2000 osób na całym świecie, z czego prawie 600 w Polsce. Współpracując ze specjalistami z dziedziny stomatologii tworzymy znane i nagradzane na całym świecie skanery dentystyczne. Razem, przyczyniamy się do poprawy jakości życia pacjentów. Poznaj naszą codzienność pod #lifeat3Shape na Facebooku I Instagramie. Na naszej stronie internetowej znajdziesz też szczegóły na temat firmy czy procesu rekrutacyjnego. Postaramy się też przekazać Ci najważniejsze i opowiedzieć – dlaczego 3Shape jest świetnym miejscem do pracy!

Skontaktuj się z nami!

Jeśli zainteresowało Cię to ogłoszenie, nie zwlekaj – aplikuj już dziś! Prowadzimy rekrutację ciągłą i na bieżąco oceniamy kandydatury.

Zapraszamy wszystkich chętnych kandydatów do aplikowania. Jesteśmy zaangażowani i zawsze zależy nam, aby wspierać różnorodność naszych pracowników. Wiemy, że to dzięki współpracy z wyjątkowymi ludźmi możemy osiągać nasze cele.

Zgodnie z ustawą o ochronie sygnalistów informujemy kandydatów, że w naszej organizacji dostępny jest wewnętrzny kanał zgłoszeń.