Veeva Vault RIM Test & Validation Lead (CSV / QEA)

À propos du poste

En tant que Veeva Vault RIM Test & Validation Lead (CSV / QEA), vous ferez une différence en pilotant la stratégie de validation et en assurant la conformité des systèmes réglementaires soutenant les soumissions mondiales. Vous serez un membre précieux de l'équipe de technologie réglementaire et travaillerez en collaboration avec les parties prenantes des affaires réglementaires, de la qualité et des TI.

Responsabilités

• Piloter les activités de validation pour Veeva Vault RIM, en assurant la conformité avec les normes GxP et réglementaires
• Développer et exécuter des stratégies de validation, y compris les évaluations des risques, la planification des tests et l'élaboration de protocoles
• Rédiger et examiner la documentation de validation telle que les plans de validation, les scripts de test, les matrices de traçabilité et les rapports
• Superviser l'exécution des tests, la gestion des défauts et la résolution en collaboration avec les équipes interfonctionnelles
• Gérer le contrôle des changements, la priorisation de la demande et le cycle de vie complet de la validation pour les systèmes réglementaires

Exigences

• 3 à 5 ans d'expérience pratique avec Veeva Vault RIM (configuration et support)
• 8+ ans d'expérience solide en Validation des systèmes informatiques (CSV), y compris l'élaboration de protocoles et la conformité
• Expérience avérée dans l'industrie des sciences de la vie avec une connaissance des exigences GxP
• Compréhension des Affaires réglementaires et des normes de soumission mondiales (par exemple, eCTD)
• Expérience des processus de soumission réglementaire et des interactions avec les autorités de santé

Ce qui vous aidera à vous démarquer

• Exposition à l'assurance AI ou à la validation des systèmes activés par l'IA
• Expérience dans l'estimation des efforts de test et la planification des activités de validation à travers les projets
• Compréhension approfondie des stratégies de validation basées sur les risques
• Capacité à prioriser le travail en fonction de l'impact réglementaire et de la criticité commerciale
• Expérience de travail dans des environnements interfonctionnels ou mondiaux

Nous offrons

• Salaire annuel entre $71,100 et $112,500, selon l'expérience et les autres qualifications du candidat retenu.
• Éligibilité au programme d'incitations annuelles discrétionnaires de Cognizant, basé sur la performance et sujet aux conditions des plans applicables de Cognizant.
• Avantages :
  • Assurance médicale/dentaire/vision/vie
  • Jours fériés payés plus congés payés
  • Plan 401(k) et contributions
  • Assurance invalidité à long et court terme
  • Congé parental payé
  • Plan d'achat d'actions des employés

Cognizant ne prendra en compte que les candidats pour ce poste qui sont légalement autorisés à travailler aux États-Unis sans parrainage de l'entreprise.

Veuillez noter que ce rôle ne peut offrir de transfert de visa ou de parrainage maintenant ou à l'avenir.

À propos de Cognizant

Cognizant (NASDAQ : CTSH) est un AI Builder et une entreprise de services numériques (ESN) élaborant des solutions complètes d’IA maximisant les investissements pour des résultats concrets. Sa profonde expertise des métiers, des processus et des technologies lui permet d’intégrer dans les systèmes technologiques le contexte unique de chaque organisation de l’ingénierie à la production à l’échelle. Son objectif : améliorer l’efficacité des équipes, créer de la valeur et permettre aux grandes entreprises de rester performantes dans un monde qui évolue rapidement. Pour en savoir plus : cognizant.ai ou @cognizant.

Informations supplémentaires sur l'emploi

Les informations relatives à la rémunération du poste à pourvoir dépendent de la date de publication de l’offre de poste. Cognizant se réserve le droit de modifier ces informations à tout moment, sous réserve des lois applicables.

Cognizant est un employeur soucieux de l'égalité des chances entre candidats. Votre candidature sera étudiée indépendamment de votre race, couleur, sexe, religion, croyances, orientation sexuelle, identité de genre, origine, handicap, informations génétiques, grossesse, statut d'ancien militaire ou de toute autre critère jugé discriminant par les lois européennes ou françaises.

Vous êtes porteur d'un handicap, vous pouvez-nous contacter par courriel [email protected] si vous souhaitez préciser les aménagements nécessaires pour le poste ou les entretiens à venir.

Les candidats peuvent être invités à participer à des entretiens en face à face ou par vidéoconférence. En outre, les candidats peuvent être amenés à présenter une carte d'identité valide lors de chaque entretien.