Tech Stack
MS OfficeCompliance
Job Description, Responsibilities & Requirements
About the Position
Фахівець з трансферу технологій
We are seeking a Technology Transfer Specialist with knowledge of pharmaceutical regulations and GxP practices to join our team in Kyiv.
Responsibilities
- Трансфер технології та впровадження нових продуктів (ФП, МВ, ХП тощо)
- Оцінки можливості впровадження на виробництво нових продуктів та оцінка готовності виробництва до трансферу технології.
- Розробка документації, що відноситься до трансферу технології на виробничі майданчики (протокол трансферу технології, звіт з трансферу технології тощо)
- Розробка нормативної документації, пов’язаної з трансфером технології (СОП, інструкції тощо).
- Внутрішня комунікація з суміжними підрозділами з питань, пов’язаних з трансфером технології та/або впровадженням продукту
- Комунікація з зовнішніми експертами з питань, пов’язаних з трансфером технології та/або впровадженням продукту
- Забезпечення документацією, в тому числі і суміжних підрозділів (за запитом), яка стосується трансферу технології та/або впровадженням продукту. Підтримка документації в актуальному стані.
Requirements
- Знання регуляторних вимог у фармацевтичній галузі, знання регуляторних та нормативних вимог до процесу трансферу
- Знання/розуміння вимог Належних практик GxP (зокрема, GMP), вимог монографій національної фармакопеї (ДФУ) та провідних фармакопей світу (ЕР, USP, BP)
- Вміння та навички з розробки документації, ведення записів та документування дослідницької діяльності
- Впевнений користувач ПК (практичні навички користування MS-Office, 1C.Підприємство)
- Знання англійської мови на рівні Intermediate (В1) або вище
We Offer
- Competitive salary
- Opportunity to work in a leading company in the pharmaceutical industry
- Professional development and career growth
About the Company
Create your own stable future. Choose the best company to work for. Send your resume. We are always happy to communicate and are ready to answer all your questions.
Send resume