Tech Stack
Job Description, Responsibilities & Requirements
About the Position
ЮРіЯ-ФАРМ - це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.
Ми шукаємо Quality Control Analyst для роботи в нашій команді з фармацевтичного розвитку в Києві, Україна. Приєднуйтесь до нас, щоб забезпечити якість та відповідність регуляторним вимогам.
Responsibilities
- Розробка аналітичних методик контролю якості, валідація, трансфер та дослідження стабільності.
- Підготовка нормативної та реєстраційної документації: специфікації, СОП, інструкції, Модуль 3, частина 3.2.Р.5.
- Участь у розслідуваннях відхилень, проведення експертної оцінки, оформлення CAPA та робота з впровадження змін протягом життєвого циклу продукту.
- Можливі відрядження на виробництво в м. Черкаси
Requirements
- Знання регуляторних вимог до фармацевтичної розробки та розробки аналітичних методик, у т.ч. провідних фармакопей та ICH.
- Знання і практичні навички володіння аналітичними методами (HPLC у тому числі MS, GC, UV-Vis Spectrophotometry, титрування та ін.).
- Вміння проводити літературний пошук та досвід в розробці документації, у тому числі англійською мовою, ведення записів та документування результатів дослідницької діяльності.
- Знання англійської мови на рівні В1 Intermediate і вище для підготовки технічної документації.
We Offer
- Офіційне працевлаштування.
- Конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи.
- Безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування.
- Ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок.
- Щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ.
- Матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях.
- Кар'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.
About the Company
ЮРіЯ-ФАРМ - це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.
Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.