Tech Stack
Quality AssuranceCompliance
Job Description, Responsibilities & Requirements
About the Position
Мы приглашаем в команду кандидата на позицию Специалист по документации в нашу фармацевтическую компанию в Сырдарьинске, Узбекистан.
Юрія-Фарм - международная фармацевтическая группа компаний с производственными мощностями в Украине и официальными представительствами в Молдове, Казахстане, Кыргызстане, Таджикистане, Узбекистане, Азербайджане и Вьетнаме. Продукция компании представлена более чем в 50 странах мира.
Reka-Med Farm - производственное подразделение группы в Узбекистане.
Responsibilities
- Ведение и контроль актуальности документации системы качества (СОП, инструкции, протоколы, формы, журналы, стандарты и т.д.) в ДКК;
- Регистрация, кодирование, архивирование и учёт документов в ДКК;
- Подготовка проектов новых и пересмотренных документов совместно с ответственными подразделениями;
- Контроль своевременного пересмотра документов, аннулирования устаревших версий и замены копий в подразделениях ДКК;
- Ведение архива документации ДКК;
- Участие в разработке и внедрении процедур по управлению документами и записями ДКК;
- Участие в проверках и аудитах (GMP, ISO, внутренние и внешние);
- Подготовка отчётов по статусу документации (актуальность, просроченные документы, архив);
- Контроль правильности ведения записей (форм, журналов, протоколов испытаний и т.д.) в соответствии с требованиями GMP;
- Контроль онлайн-заполнения документов ДКК.
Requirements
- Высшее образование по направлениям: химия, биология, фармация;
- Знание правил работы лаборатории;
- Опыт работы в сфере качества и документации не менее 5 лет;
- Опыт работы с лабораторным оборудованием (ВЭЖХ, ГХ, аминокислотный анализатор и др.);
- Знание основных направлений развития науки, техники и технологий в химико-фармацевтической промышленности.
Key Competencies
Организованность и системность
- Умение работать с большим объёмом документов и информации;
- Способность выстраивать структуру хранения, регистрации и пересмотра документов;
- Навык приоритизации задач и соблюдения сроков.
Внимательность к деталям
- Высокая концентрация при проверке данных, версий и кодов документов;
- Аккуратность при внесении изменений и оформлении;
- Скрупулёзность при проверке подписей, дат и реквизитов.
Ответственность и дисциплинированность
- Соблюдение процедур GMP / ISO;
- Выполнение задач в срок и с требуемым качеством;
- Понимание важности роли в системе качества предприятия.
Коммуникабельность и сотрудничество
- Умение взаимодействовать с подразделениями (производство, QC, QA, HR, склад);
- Способность разъяснять требования к оформлению документов;
- Тактичность при возврате документов на доработку.
Аналитическое и логическое мышление
- Понимание структуры и взаимосвязей документов;
- Анализ несоответствий и предложение улучшений;
- Системный подход при создании и пересмотре СОП.
We Offer
- Официальное трудоустройство;
- Заработная плата по договорённости;
- Официальная оплата труда 2 раза в месяц;
- Оплачиваемый отпуск;
- Корпоративный ноутбук;
- Оплата мобильной связи и интернета;
- Бесплатное питание на территории предприятия;
- Возможность обучения в рамках компании;
- График работы 5/2;
- Месторасположение: Сырдарьинская область, Сырдарьинский район, МСК «Камолот», ул. Тиббиёт, дом 36 (ориентир - ул. мечеть Абу Бакир).
Мы гарантируем конфиденциальность на всех этапах собеседования. Будем рады знакомству с Вами.
Create your own stable future. Choose the best company to work for. Send your resume. We are always happy to communicate and are ready to answer all your questions.